近日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布了一则令人震惊的通告，经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验，共23家企业生产的28批次药品被检出不符合规定。这一消息迅速在社会上引起了广泛关注，人们纷纷对药品安全问题表示担忧。

涉事方介绍：

• 国家药品监督管理局：作为我国药品监管的最高机构，国家药监局负责药品的注册审批、生产监督、市场流通等环节的监管工作。此次通告的发布，体现了国家药监局对药品安全问题的高度重视和严厉打击的决心。

• 涉事药品生产企业：共23家企业涉及此次不合格药品事件，包括石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司等知名药企。这些企业生产的药品被检出存在可见异物、丙烯醛超标、有关物质不合格等问题。

• 药品检验机构：安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构承担了此次药品检验任务。这些机构具有专业的检验技术和设备，为药品安全提供了有力的技术支撑。

时间线：

• 2024年11月26日：国家药监局发布通告，公布28批次不合格药品名单及涉事企业。

• 通告发布后：涉事企业被要求暂停销售使用、召回不合格药品，并开展自查自纠，切实进行整改。

• 后续行动：国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

酷克传媒观察：药品安全大于天，检验不合令人寒。药监立案严查处，行业乱象需整端。

一、不合格药品问题严重，令人担忧

此次被检出的28批次不合格药品，存在多种问题。其中，阿昔洛韦滴眼液等8批次药品被检出可见异物，开塞露（含甘油）等1批次药品被检出丙烯醛、葡萄糖与铵盐不合格，磷酸苯丙哌林口服溶液等1批次药品被检出有关物质不合格。这些问题药品的存在，无疑给患者的用药安全带来了极大的隐患。一旦患者使用了这些不合格药品，不仅可能无法达到预期的治疗效果，还可能引发不良反应，甚至危及生命。

二、药品安全问题频发，行业乱象需整治

近年来，我国药品安全问题频发，引发了社会的广泛关注。从假药横行到劣药泛滥，从药品生产环节的偷工减料到流通环节的以次充好，药品行业的乱象层出不穷。这些问题的存在，不仅损害了患者的利益，也严重影响了药品行业的健康发展。因此，加强药品安全监管，整治行业乱象，已经成为当务之急。

三、国家药监局重拳出击，立案调查彰显决心

面对此次不合格药品事件，国家药监局迅速行动，重拳出击。不仅要求涉事企业暂停销售使用、召回不合格药品，还组织对涉事企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。这一举措彰显了国家药监局对药品安全问题的高度重视和严厉打击的决心。同时，也向全社会传递了一个明确的信号：药品安全无小事，任何违法违规行为都将受到法律的严惩。

四、加强药品安全监管，构建长效机制

要彻底解决药品安全问题，需要从根本上加强药品安全监管。一方面，要加强药品生产、流通等环节的监管力度，确保药品的质量和安全。另一方面，要建立健全药品安全监管的长效机制，加强药品安全风险的监测和预警，及时发现和处置潜在的安全隐患。此外，还需要加强药品安全知识的宣传和教育，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。

五、企业应加强自律，切实履行社会责任

作为药品生产企业，应该加强自律意识，切实履行社会责任。要严格遵守国家法律法规和药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全。同时，还要加强内部管理，提高员工的质量意识和安全意识。一旦发现药品质量问题，要立即采取措施进行整改和召回，防止问题药品流入市场。

此次28批次不合格药品事件再次敲响了药品安全的警钟。国家药监局的迅速行动和严厉打击彰显了其对药品安全问题的高度重视和决心。然而，要彻底解决药品安全问题还需要全社会的共同努力。只有加强药品安全监管、构建长效机制、加强企业自律和社会监督等多方面的措施共同发力才能确保患者的用药安全和药品行业的健康发展。让我们共同期待一个更加安全、健康、有序的药品市场环境！